Журнал контроля температуры холодильников – все что нужно знать! : HACCP24 — разработка, внедрение, обучение ХАССП

Журнал контроля температуры холодильников – все что нужно знать!

Ведение температурного журнала – одно из обязательных условий успешного функционирования системы ХАССП, главной целью внедрения которой является контроль безопасности пищевых продуктов. Подробнее о разработке документации и сертификации ХАССП вы можете узнать от специалистов Haccp24.

Журнал контроля температуры холодильников – все что нужно знать! : HACCP24 — разработка, внедрение, обучение ХАССП

Контроль температурного режима холодильников и морозильных камер осуществляется ежедневно, по графику (минимум – 2 раза в день). Для наблюдения за температурой в отсеках холодильного оборудования используют сведения, получаемые от датчиков внутреннего термометра, компьютеризированных систем температурного контроля, в ходе ручного температурного контроля (специальные термометры со щупом). В журнале фиксируется:

  • Дата и время проверки. Обычно контроль осуществляется по прошествии двух часов с момента начала рабочего дня (смены) и за 2 часа до его завершения.
  • Показания датчиков, ручных термометров, термографов, термоиндикаторов, терморегистраторов и пр.
  • Примечания (отключение электроэнергии, некорректная работа оборудования, размораживание, чистка и пр.).
  • Подпись сотрудника, ответственного за ведение журнала контроля температур.

На каждый холодильник заводится отдельный температурный журнал, поэтому стоит всегда иметь в запасе несколько экземпляров шаблонного документа, чтобы при введении в эксплуатацию нового оборудования сразу же начать сбор сведений о его работе.

Перед началом использования температурный журнал в обязательном порядке нумеруется, прошивается, визируется подписью руководителя и печатью предприятия. Действующий документ периодически предъявляется для проверки представителям контролирующих организаций, используется для внутреннего мониторинга ситуации.

Чтобы система ХАССП на вашем предприятии работала как часовой механизм, а не превратилась в бомбу замедленного действия, готовую сдетонировать во время ближайшей проверки контролирующими органами, предлагаем доверить ее внедрение и сертификацию разработку документации, обучение персонала профильным специалистам нашего центра.

Чтобы оформить заказ на журналы ХАССП, свяжитесь удобным способом (форма обратной связи, телефон, электронная почта) с представителями нашей компании!

Как правильно заполнять журнал регистрации температуры в фармацевтическом холодильнике

Также в Санитарных правилах для холодильников закреплена обязанность проведения в холодильных камерах микробиологического контроля:

  1. в камерах с температурой воздуха -11,9 °C и выше — не менее двух раз в квартал.
  2. в камерах с температурой воздуха -12 °C и ниже — не менее одного раза в квартал;

При этом температурный режим камер определяется по фактическим температурам согласно журналу регистрации температур и относительной влажности воздуха в холодильных камерах. Таким образом. можно сделать вывод, что предприятию общественного питания следует вести журнал регистрации температурного режима холодильников.

Внимание Журнал учета температурного режима и относительной влажности в помещении выпускается в виде таблицы, которая имеет несколько граф:

  1. показание «сухого» термометра в психометрическом гигрометре;
  2. температура в помещении согласно градусам Цельсия;
  3. дата и время записи;

Приказ журнал регистрации температурного режима холодильника

форма 074у 29 ЖУРНАЛ осмотра детей на чесотку и педикулез 30 Журнал кружковой работы 31 Журнал учета транспортных средств 32 КНИГА распределения бланков листков нетрудоспособности 33 ЖУРНАЛ температурного режима холодильника 34 КНИГА учета испорченных, утерянных, похищенных бланков листков нетрудоспособности 35 ЖУРНАЛ разведения дезинфицирующих растворов 36 ЖУРНАЛ регистрации предрейсового технического состояния транспортных средств 37 Книга учета материальных ценностей 38 ЖУРНАЛ учета выдачи инструкций по охране труда для работников подразделений (служб)

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ:  30 шокирующих навыков гигиены, практиковавшихся в прошлом :: Инфониак

предприятия 39 КНИГА предметно-количественного учета лекарственных средств 40 ЖУРНАЛ регистрации обучения и проверки знаний по охране труда 41 ЖУРНАЛ учета лекарственных средств подлежащих предметно-количественному учету 42 ЖУРНАЛ БРАКЕРАЖА ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ 43 ЖУРНАЛ режима кварцевания

Температура и влажность в аптеке образцы журнала учета

Продолжаем нашу серию публикаций об условиях и правилах хранения ЛП в аптечных организациях. «В предыдущих сериях»:  

Правила хранения рецептов в аптеке

Хранение термолабильных лекарственных средств: холодильники и термометры

Хранение лекарственных препаратов в аптеке: температурный режим и влажность

В этой статье рассказываем о том, как правильно регистрировать температуру и влажность в аптеке в журнале учета. Начнем с того, что в аптеке есть приборы регистрации параметров воздуха: в  помещениях (зонах) хранения это гигрометры (электронные гигрометры) или психрометры, показывающие сразу температуру и влажность. В холодильниках это термометры и терморегистраторы. Измерение влажности в холодильниках не предусмотрено.  Ведение учёта температуры и относительной влажности позволяет при необходимости корректировать микроклимат и вовремя реагировать на возникшие отклонения. 

Где и какие измерительные приборы нужны?

Согласно ГФ XIV в аптеке должно быть необходимое  количество приборов учёта температуры и влажности . Поскольку никаких больше конкретных указаний по количеству нет, то полагается, что количество психрометров (гигрометров) зависит от количества помещений (зон) хранения.  Достаточно по одному в каждом. Для обычных холодильников также достаточно по одному термометру. Согласно ГФ XIV Оборудование для контроля температуры в помещения (зонах) располагают в точках, где наиболее вероятны или часты отклонения от необходимых параметров.  При этом, измерительные части приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов размещают в доступном для персонала месте на высоте 1,5 — 1,7 м от пола, так чтобы было хорошо видно показания (приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2020 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»)

Все средства измерений должны быть поверены и(или) калиброваны и сертифицированы. В процессе эксплуатации приборы проходят периодическую поверку с определенными интервалами. Для своевременного проведения поверки в аптеке заведующая аптекой утверждает план-график.

Что нужно знать о ведении учёта? 

Ответственный за учёт температуры и влажности фармработник снимает показания приборов ежедневно, включая выходные и праздничные дни не реже 1 раза в сутки. Лучше проверять показания в одно и то же время, но никаких специальных указаний по этому поводу нормативная документация не дает. После этого ответственный сотрудник отмечает значения параметров в специальном журнале (карте) регистрации. Журналы (карты) ведутся в бумажном виде, для электронных приборов в электронном виде с архивацией. Данные электронных приборов пишутся автоматически в память устройства, и есть возможность подключения к компьютеру, чтобы в дальнейшем сохранить данные и/или распечатать. Обычно журнал (карта) заполняется отдельно на каждую единицу оборудования и обычно висит рядом с ней.

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ:  15 лучших игровых клавиатур – рейтинг 2020 года

Посчитаем, сколько и каких журналов надо вести в обычной аптеке.  Для аптеки состоящей из торгового зала и материальной необходимо два психрометра. Если вдруг имеется «сухая» зона, то еще один. Минимальное количество холодильников в аптеке – 2. Это холодильник с режимом 2-8°С и с режимом 8-15°С. Получается 2 термометра, хотя многие аптеки держат в холодильниках по 2-3 термометра,  чтобы точно избежать придирок при проверках Роспотребнадзора. Итого должно быть минимум 2 журнала(карты) для психрометров и 2 журнала (карты) для холодильников. Хранится журнал (карта) 2 года, не считая текущего (приказ Минздрава России от 31.08.2020 N 646н  «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки препаратов для медицинского применения»). При соответствии показателей температуры и влажности нормативным, данные приборов вносятся в журнал учёта, а при несоответствии, проводятся мероприятия по коррекции микроклимата, что отображается в журнале (согласно ГФ XIV).  Формы журналов учёта температуры и влажности не регламентируется, за исключением журнала учёта температуры для ИЛП. 

Чем отличаются требования к контролю и учёту для ИЛП?

Эти требования строже  и они прописаны в СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». Для контроля температурного режима и выявления нарушений при хранении ИЛП, в холодильниках  должен быть встроенный термометр, 2 автономных термометра и 2 автономных термоиндикатора (терморегистратора). Причем, термоиндикаторы являются основным средством контроля нарушений режима, а терморегистраторы — дополнительным. Автономные термометры и термоиндикаторы (терморегистраторы) размещаются рядом друг с другом в двух контрольных точках каждой камеры холодильника: наиболее «теплой» (наиболее удаленной от источника холода) и наиболее  «холодной» (подверженной вероятному замораживанию, но не ближе 10 см к источнику холода). Погрешность измерения температуры приборов должна быть не более 0,5 °C, интервал времени между соседними измерениями не более 1 минуты, что подтверждается в документе по эксплуатации этого оборудования. Показания приборов в случае с ИЛП регистрируют не менее 2 раз в сутки (в начале и конце рабочего дня). В журнале отмечают показания автономных термометров и  термоиндикаторов с указанием их персонифицированного номера. В том же журнале регистрируются факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от энергоснабжения, поломок и факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения.

Показания  терморегистраторов сохраняются в электронном виде и распечатываются на бумажном носителе по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю и при возникновении чрезвычайных ситуаций. Распечатки показаний терморегистраторов и их электронные копии хранятся 1 год.Форма журнала терморегистрации для ИЛП утверждена в Приложении №2 СП 3.3.2.3332-16. 

Чем грозить несоблюдение режимов хранение ЛП?

 Несоблюдение  режима хранения расценивается как  грубое нарушение лицензионных требований и строго наказывается. учёт температурного и влажностного режимов в аптеке – неотъемлемая часть мероприятий по соблюдению условий хранения ЛП. Проверяющие могут фиксировать следующие нарушения:

  • отсутствие оборудования для измерения
  • просрочена поверка прибора
  • прибор в нерабочем состоянии (например, «влажный» термометр в психрометре высох
  • не ведутся журналы, либо ведутся не ежедневно
  • руководитель не назначил ответственное лицо.
ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ:  10 лучших VPN в России 2020: топ ВПН рейтинга

Правильное и своевременное ведение учёта температуры и влажности – показатель соблюдения температурного режима и, наоборот, отсутствие ведения учёта показателей или неверное ведение – это отсутствие гарантии соблюдения должных условий при хранении и расценивается как нарушение правил хранения.  Именно с условиями хранения ЛП связано наибольшее количество нарушений.

Ниже приводим примерные формы журналов учёта температуры в холодильнике с термолабильными ЛП, учёта температуры и влажности в помещении и утвержденную форму журнала учёта температуры в холодильнике для ИЛП. Отметим,  что если в обычном холодильнике для надежности больше одного термометра,  то необходимы дополнительные строки для каждого из них.

Регистрации температурного режима холодильника № 1

Учёт  температуры и влажности в аптеке  2020г, материальная

Приложение N 2. Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании

Заинтересовала статья? Узнать еще больше Вы можете в разделе

Работа в аптеке

Температурный журнал, образец

Термозависимые лекарственные препараты, биологические активные добавки и вакцины должны храниться в специально отведенных для этого помещениях и оборудовании. При несоблюдении условий хранения нарушается лекарственная форма и эффективность препарата (в лучшем случае препарат не поможет, в худшем вызовет непредсказуемые побочные реакции).

В соответствии с приказом МЗ РФ № 706 от 23.08.2020 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», существуют особенные правила хранения лекарственных средств. Они обязывают хранить такие препараты в холодильниках. Аптека должна быть оснащена как минимум двумя такими аппаратами. Препараты, требующие особых условий хранения, делятся на две категории:

  • требующие прохладной температуры ( 8… 15°С);
  • требующие холодной температуры ( 2… 8°С).

Каждому холодильнику присваивается название (например, «холодильник №1, торговый зал» или «холодильник №3, склад №1»). Холодильник с температурой до 8 градусов оснащается тремя измерительными приборами – для верхней, средней и нижней полок.

Холодильник с температурой до 15 градусов оснащается только одним термометром. Журнал температуры в холодильнике заполняется каждый день в течение месяца, подтверждается подписью, напротив каждой записи.

Ответственное лицо назначается руководителем аптеки.

Иммунобиологические препараты хранятся в отдельной холодильной установке, запись температуры производится два раза в день (приложение №2 постановления главного гос.врача РФ от 10.04.02).

Разморозка холодильника осуществляется с перекладыванием препаратов в другой холодильник, с соответствующим температурным режимом хранения под контролем заведующей. Весь объем работы должен быть зафиксирован.

Оцените статью
ObzorFun.RU
Adblock
detector